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中藥創新藥領域捷報頻傳！涉及康緣藥業、振東制藥等藥企

2025年11月14日 10:47:42來源：制藥網點擊量：18248

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　　如國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)網站近日公示，康緣藥業的車前子片作為中藥1.1類新藥提交臨床試驗申請(IND)已獲受理。車前子片是康緣藥業與上海中醫藥大學聯合開發的一款中藥1.1類創新藥，為公司今年以來第2款申報IND的中藥1.1類創新藥。

　　在獲批開展臨床試驗上，多家藥企同樣傳來佳音。盤龍藥業近日公告稱，收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，公司創新產品盤龍七凝膠貼膏成功獲準開展膝骨關節炎臨床試驗。該產品是由盤龍七藥酒(國藥準字Z61021120)改良而來，處方由盤龍七、壯筋丹等30味藥材組成，開發成凝膠貼膏劑。該產品較原劑型在使用便捷性、起效速度、使用人群等方面均有明顯優勢，其主治功能為活血化瘀、祛風除濕、消腫止痛，適用于膝骨關節炎(氣滯血瘀證)。

　　上海凱寶近日公告稱，獲得國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意KBZ24020開展用于急性缺血性腦卒中的臨床試驗，該藥物為中藥1.1類，處方源于臨床經驗方，功能主治為清熱瀉火，化痰降濁。

　　博濟醫藥公告稱，公司全資子公司廣州博濟新藥臨床研究中心有限公司申報的“卿芷軟膏”獲得國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》。公告顯示，“卿芷軟膏”為多味飲片在中醫藥理論指導下組方而成的制劑，屬于未在境內外上市的中藥新處方制劑，為1.1類中藥創新藥。本藥品用于膝骨關節炎風寒濕痹證，主治祛風勝濕，散寒通絡，行氣止痛。

　　此外，部分中藥創新藥已進入實質性臨床階段，研發進程持續提速。如振東制藥近日公布，公司研發的中藥1.1類新藥星蔞承氣顆粒正在開展IIa期臨床試驗，頭例受試者已于近日成功入組給藥。該產品功能主治為化痰通腑，用于缺血性腦卒中急性期痰熱腑實證，癥見半身不遂、偏身麻木、言語不利、頭暈目眩，且兼有便秘便干、胸悶痰多、腹痛腹脹、惡心納差、口干口苦、舌紅苔黃膩、脈弦滑者。

　　業內表示，一系列中藥創新藥研發成果的集中涌現，這背后既離不開國家對中醫藥傳承創新發展的政策支持。同時這也得益于藥企在研發投入、技術創新上的持續深耕。

　　我國中藥創新藥研發正沿著“傳承精華、守正創新”的路徑穩步前行。未來隨著更多創新成果的落地轉化，中藥不僅將為國內患者帶來更具針對性的治療選擇，更將在全球醫藥領域彰顯獨特價值，為中醫藥事業的高質量發展注入源源不斷的動力。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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